Importazione Parallela di Dispositivi Medici
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Description
L'importanza dell'Articolo 16 del MDR L'introduzione dell'Articolo 16 rappresenta un passo in avanti nella regolamentazione dell'https://www.direnzo.biz/it/importazione-parallela-dispositivi/, apportando maggiore chiarezza e specificità rispetto alle normative precedenti. Questo Podcast: - Definisce chiaramente...
show moreL'introduzione dell'Articolo 16 rappresenta un passo in avanti nella regolamentazione dell'importazione parallela dei dispositivi medici, apportando maggiore chiarezza e specificità rispetto alle normative precedenti. Questo Podcast:
- Definisce chiaramente l'importazione parallela di dispositivi medici.
- Sottolinea l'importanza della conformità ai requisiti essenziali e alle norme armonizzate.
- Introduce obblighi specifici per gli importatori paralleli, come la verifica della documentazione tecnica e la tracciabilità dei dispositivi.
- Prevede la possibilità di misure correttive e di sicurezza in caso di non conformità.
Information
Author | Di Renzo Regulatory Affairs |
Organization | Di Renzo |
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